Evusheld®️: aprovado pela ANVISA primeiro medicamento com indicação profilática para a Covid-19

O AZD7442 ou Evusheld®️ foi autorizado, temporariamente, em 24/02/2022, pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), para uso em caráter emergencial e experimental. É o primeiro medicamento com indicação profilática autorizado em território nacional.

O Evusheld®️ trata-se de uma combinação de anticorpos monoclonais (cilgavimabe e tixagevimabe) que pode ser utilizado em indivíduos que não estão infectados e que não tiveram contato prévio com o vírus da Covid-19.Os anticorpos monoclonais são proteínas que têm a função de simular o sistema imunológico no combate a um patógeno danoso. 

A autorização de uso foi baseada no fato de que pessoas com o sistema imune comprometido são mais propensas ao desenvolvimento da forma grave da Covid-19, além de terem uma resposta imunológica diminuída para as vacinas. Outra questão levada em consideração foi a existência de pessoas que possuem contraindicação para a vacina da Covid-19, devido a histórico de alergia grave à vacina ou a qualquer um de seus componentes.

O pedido para autorização do uso do medicamento no Brasil foi feito em 17 de dezembro de 2021 pela Astrazeneca do Brasil Ltda. Antes disso, o medicamento já havia sido autorizado para uso emergencial pelo Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora norte americana, e pelas agências reguladoras da França, Israel, Itália, Barein, Egito e Emirados Árabes Unidos.

Administração do Evusheld®️

A administração do Evusheld®️ é por via intramuscular, inicialmente com apenas uma aplicação.A indicação de uso do medicamento está prevista para crianças de 12 anos ou mais, que pesem no mínimo 40 kg, e para adultos que, por alguma condição médica ou tratamento, tenham o sistema imune comprometido de forma moderada ou grave.Isso pode resultar em uma resposta imunológica inapropriada à vacinação. 

Além dessa indicação específica para imunossuprimidos, há também a recomendação para quem não pode receber nenhuma das vacinas autorizadas no país, por reação adversa grave ao imunizante ou a qualquer outro componente. Contudo, é importante ressaltar que, para aqueles que têm indicação da vacina, o Evusheld®️ não é um substituto. Nessa situação, recomenda-se que o medicamento seja aplicado, pelo menos, após duas semanas da administração do imunizante.

Os eventos adversos mais comuns causados pelo uso do medicamento foram dor de cabeça, fadiga e tosse. Quanto a eventos adversos cardíacos os resultados foram satisfatórios, porém ainda serão acompanhados por um período, assim como o uso do medicamento em adolescentes.

Para as autoridades sanitárias, a autorização do uso do primeiro medicamento profilático para Covid-19 em território nacional, não diminui a importância de continuar com os cuidados preventivos que incluem a higienização das mãos com álcool gel 70%, o distanciamento social e o uso de máscaras.

O Ministério da Saúde já vem providenciando a aquisição do medicamentoEvusheld®️ junto a Astrazeneca. Além disso, a ANVISA já aprovou outros 6 medicamentos, em caráter emergencial, sendo um deles da Farmacêutica Regeneron, o Regen – Cov, que também é uma combinação de anticorpos monoclonais, o casirivimabe e o imdevimabe.

Esses anticorpos têm como funcionalidade específica o direcionamento contra a proteína S (Spike) do vírus Sars-Cov-2, bloqueando, dessa forma, a adesão e a entrada do vírus nas células humanas.O medicamento da Farmacêutica Regeneron já havia sido aprovado, para uso emergencial, em abril de 2021.

Sua indicação para compreende casos leve e moderados, de pacientes acima de 12 anos de idade, que tiveram a confirmação da infecção pelo Sars-Cov-2 por exame laboratorial e que não estejam internados. A administração do medicamento Regen-Cov é feita exclusivamente em âmbito hospitalar.

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